― Mi Trayectoria
Tara Chand Tak es un destacado profesional en asuntos regulatorios farmacéuticos, con más de 18 años de experiencia global en la preparación de expedientes CTD/ACTD, desarrollo de DMF, I+D analítica, consultoría en estudios de bioequivalencia y estrategias regulatorias.
Como CEO y Director General de PDDS India y Zoesoe Exports Pvt. Ltd., ha liderado proyectos regulatorios, técnicos y documentales para compañías farmacéuticas en los EE. UU., la Unión Europea, Canadá, ASEAN, África y otros mercados ROW.
Es ampliamente reconocido por su experiencia en documentación técnica, validación de métodos analíticos (AMV), inteligencia regulatoria y cumplimiento para ingreso a nuevos mercados. Con una sólida formación en Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica por la Universidad de Manipal y capacitación internacional en WIPO, Ginebra, ha contribuido a más de 600 registros exitosos de expedientes y ha firmado más de 120 acuerdos globales de servicios.
Orador internacional respetado y formador corporativo, ha impartido programas en Malasia, Camboya, Myanmar e India, capacitando a funcionarios de Ministerios de Salud, universidades, CROs y profesionales de la industria. Su liderazgo en I+D analítica, redacción regulatoria y resolución técnica de problemas continúa apoyando a empresas en el lanzamiento de productos de alta calidad y total cumplimiento normativo en todo el mundo.
― Mis Habilidades
Redacción y revisión de expedientes CTD/ACTD
Preparación de DMF (Parte Abierta y Parte Cerrada)
Validación de Métodos Analíticos (AMV)
Consultoría en Estudios de Bioequivalencia
Asuntos Regulatorios & Manejo de Consultas del MOH
Documentación técnica & preparación de datos de estabilidad
Transferencia tecnológica y elaboración de Informes de Desarrollo del Producto (PDR)
Auditoría de Dossiers/DMF & cumplimiento regulatorio
Formación corporativa & mentoría regulatoria
“When I face moments that feel impossible, I look back at the obstacles I once conquered and whisper: I have walked through storms before — this one will pass too.”
Here's what our customers say
⭐⭐⭐⭐⭐ “A true expert in CTD and DMF documentation.”
Tara Chand Tak brings clarity to even the most complex regulatory challenges. His deep knowledge of CTD/ACTD and DMF preparation has helped us secure approvals in multiple global markets with confidence.
— Regulatory Head, European Pharma Company
⭐⭐⭐⭐⭐ “Exceptional regulatory strategist and a trusted partner.”
Working with Mr. Tak transformed our entire documentation process. His precision, technical understanding, and proactive guidance made our dossier submissions smooth and compliant.
— Director, API Manufacturing Company, India
⭐⭐⭐⭐⭐ “Delivered results beyond expectations.”
From DMF writing to BE consulting, his expertise is unmatched. His involvement led to faster approvals and more robust documentation than we had previously achieved.
— Regulatory Affairs Manager, ASEAN Region
⭐⭐⭐⭐⭐ “Unparalleled knowledge in analytical and regulatory sciences.”
His guidance in analytical method validation and stability documentation has added tremendous value to our entire R&D workflow.
— Head of R&D, Indian Formulation Unit
⭐⭐⭐⭐⭐ “His mentorship shaped my regulatory career.”
I owe much of my professional growth to the mentorship and training I received from Mr. Tak. His dedication to developing regulatory professionals is remarkable.
— Regulatory Affairs Executive, India
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