― Minha Trajetória
Tara Chand Tak é um renomado especialista em assuntos regulatórios farmacêuticos, com mais de 18 anos de experiência global em preparação de dossiês CTD/ACTD, desenvolvimento de DMF, P&D analítica, consultoria em estudos de bioequivalência e estratégia regulatória.
Como CEO e Diretor-Geral da PDDS India e Zoesoe Exports Pvt. Ltd., liderou projetos regulatórios, técnicos e documentais para empresas farmacêuticas nos Estados Unidos, União Europeia, Canadá, ASEAN, África e diversos mercados ROW.
É amplamente reconhecido por sua expertise em documentação técnica, validação de métodos analíticos (AMV), inteligência regulatória e conformidade para entrada em mercados internacionais.
Com uma sólida formação em Garantia da Qualidade Farmacêutica pela Universidade de Manipal e treinamento internacional pela WIPO, Genebra, contribuiu para mais de 600 registros bem-sucedidos de dossiês e assinou mais de 120 acordos globais de serviços.
Como palestrante internacional e formador corporativo, ministrou programas na Malásia, Camboja, Mianmar e Índia, treinando funcionários de Ministérios da Saúde, universidades, CROs e profissionais da indústria. Sua liderança em P&D analítica, redação regulatória e solução técnica de problemas continua apoiando empresas no lançamento de produtos de alta qualidade e total conformidade regulatória em todo o mundo.
― Minhas Competências (Skills)
Redação e revisão de dossiês CTD/ACTD
Preparação de DMF (Parte Aberta & Parte Fechada)
Validação de Métodos Analíticos (AMV)
Consultoria em Estudos de Bioequivalência
Assuntos Regulatórios & Respostas a Consultas do MOH
Documentação técnica & preparação de dados de estabilidade
Transferência tecnológica e elaboração de Relatórios de Desenvolvimento de Produto (PDR)
Auditoria de Dossiês/DMF & conformidade regulatória
Treinamento corporativo & mentoria regulatória
“When I face moments that feel impossible, I look back at the obstacles I once conquered and whisper: I have walked through storms before — this one will pass too.”
Here's what our customers say
⭐⭐⭐⭐⭐ “A true expert in CTD and DMF documentation.”
Tara Chand Tak brings clarity to even the most complex regulatory challenges. His deep knowledge of CTD/ACTD and DMF preparation has helped us secure approvals in multiple global markets with confidence.
— Regulatory Head, European Pharma Company
⭐⭐⭐⭐⭐ “Exceptional regulatory strategist and a trusted partner.”
Working with Mr. Tak transformed our entire documentation process. His precision, technical understanding, and proactive guidance made our dossier submissions smooth and compliant.
— Director, API Manufacturing Company, India
⭐⭐⭐⭐⭐ “Delivered results beyond expectations.”
From DMF writing to BE consulting, his expertise is unmatched. His involvement led to faster approvals and more robust documentation than we had previously achieved.
— Regulatory Affairs Manager, ASEAN Region
⭐⭐⭐⭐⭐ “Unparalleled knowledge in analytical and regulatory sciences.”
His guidance in analytical method validation and stability documentation has added tremendous value to our entire R&D workflow.
— Head of R&D, Indian Formulation Unit
⭐⭐⭐⭐⭐ “His mentorship shaped my regulatory career.”
I owe much of my professional growth to the mentorship and training I received from Mr. Tak. His dedication to developing regulatory professionals is remarkable.
— Regulatory Affairs Executive, India
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