― मेरा परिचय
तारा चंद टाक एक प्रतिष्ठित फ़ार्मास्यूटिकल रेग्युलेटरी अफेयर्स विशेषज्ञ हैं, जिनके पास CTD/ACTD डोज़ियर तैयारी, DMF विकास, एनालिटिकल R&D, बायोइक्विवेलेंस परामर्श और रेग्युलेटरी रणनीति में 18+ वर्षों का वैश्विक अनुभव है।
PDDS India और Zoesoe Exports Pvt. Ltd. के CEO एवं प्रबंध निदेशक के रूप में, उन्होंने अमेरिका, यूरोप, कनाडा, ASEAN, अफ्रीका और अन्य ROW बाज़ारों के लिए अनेक कंपनियों के रेग्युलेटरी, तकनीकी और दस्तावेज़ीकरण परियोजनाओं का नेतृत्व किया है।
वे तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, मेथड वैलिडेशन (AMV), रेग्युलेटरी इंटेलिजेंस और मार्केट एंट्री कंप्लायंस के लिए व्यापक रूप से जाने जाते हैं।
मणिपाल विश्वविद्यालय से फार्मास्यूटिकल क्वालिटी एश्योरेंस में मजबूत शैक्षणिक आधार के साथ और WIPO, जिनेवा से अंतरराष्ट्रीय प्रशिक्षण प्राप्त कर चुके हैं। उन्होंने अब तक 600+ सफल डोज़ियर रजिस्ट्रेशन में योगदान दिया है और 120+ वैश्विक सेवा समझौतों पर हस्ताक्षर किए हैं।
अंतरराष्ट्रीय वक्ता और कॉरपोरेट ट्रेनर के रूप में, उन्होंने मलेशिया, कंबोडिया, म्यांमार और भारत में कार्यक्रम दिए हैं, और MOH अधिकारियों, विश्वविद्यालयों, CROs तथा उद्योग पेशेवरों को प्रशिक्षित किया है। एनालिटिकल R&D, रेग्युलेटरी राइटिंग और तकनीकी समस्या-समाधान में उनका नेतृत्व दुनिया भर की कंपनियों को उच्च-गुणवत्ता और पूर्णतः अनुपालन वाले उत्पाद लॉन्च करने में निरंतर सहयोग प्रदान करता है।
― मेरी क्षमताएँ (Skills)
CTD/ACTD डोज़ियर लेखन एवं समीक्षा
DMF तैयारी (ओपन पार्ट & क्लोज़्ड पार्ट)
एनालिटिकल मेथड वैलिडेशन (AMV)
बायोइक्विवेलेंस अध्ययन परामर्श
रेग्युलेटरी अफेयर्स एवं MOH क्वेरी हैंडलिंग
तकनीकी दस्तावेज़ एवं स्थिरता डेटा तैयारी
टेक ट्रांसफर एवं प्रोडक्ट डेवलपमेंट रिपोर्ट (PDR)
डोज़ियर/DMF ऑडिटिंग एवं रेग्युलेटरी अनुपालन
कॉरपोरेट ट्रेनिंग एवं रेग्युलेटरी मेंटोरिंग
“When I face moments that feel impossible, I look back at the obstacles I once conquered and whisper: I have walked through storms before — this one will pass too.”
Here's what our customers say
⭐⭐⭐⭐⭐ “A true expert in CTD and DMF documentation.”
Tara Chand Tak brings clarity to even the most complex regulatory challenges. His deep knowledge of CTD/ACTD and DMF preparation has helped us secure approvals in multiple global markets with confidence.
— Regulatory Head, European Pharma Company
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Working with Mr. Tak transformed our entire documentation process. His precision, technical understanding, and proactive guidance made our dossier submissions smooth and compliant.
— Director, API Manufacturing Company, India
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From DMF writing to BE consulting, his expertise is unmatched. His involvement led to faster approvals and more robust documentation than we had previously achieved.
— Regulatory Affairs Manager, ASEAN Region
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His guidance in analytical method validation and stability documentation has added tremendous value to our entire R&D workflow.
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⭐⭐⭐⭐⭐ “His mentorship shaped my regulatory career.”
I owe much of my professional growth to the mentorship and training I received from Mr. Tak. His dedication to developing regulatory professionals is remarkable.
— Regulatory Affairs Executive, India
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